以前几年，生物医药行业靠近庞杂的挑战，“开源节流”和“上市融资”亦成为了业内主流，就连备受市集顺心的“明星企业”亦未免俗。

赶在2025年春节节前，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)再度向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是其继2024年7月10日递表失效后的再一次肯求，高盛、摩根大通和中信证券为联席保荐东谈主。

值得矜重的是，在二次递表的前一日，百利天恒同步公布了其2024年岁迹预报。2024年，公司展望已毕营业收入58亿元（东谈主民币，单元下同），同比增多932.27%;归母净利润36亿元，同比扭亏为盈。然而，在扭亏为盈所开释的利好背后，百利天恒的港股IPO之旅实则或也“暗流涌动”。

ADC光环加捏下，“二闯”港交所

频年来，抗体药物偶联药物(ADC药物)成为制药行业最火的限制之一，亦然国产翻新BD交游最多的限制。据演叨足统计，自2022年以来，触及国产双抗新药的“出海”交游运转加快，且投入2024年以后双抗赛谈剖析升温，跨国药企(MNC)们经常“举牌”，押注后劲管线。而谈及ADC限制的“出海”，则很难绕过百利天恒这家企业。

智通财经APP了解到，百利天恒是一家详尽性制药集团，具备早期研发、临床开发、制造及营业化的才能，该公司筹画两项主要业务：翻更生物药业务以及仿制药及中成药业务，其中仿制药及中成药业务的产物组合隐藏麻醉、肠外养分、抗感染、儿科等调节限制，但最令东谈主瞩主张是其翻更生物药业务中所得到的推崇。

2014年，百利天恒在好意思国西雅图创建了SystImmune、并运转研发BL-B01D1，为环球草创且迄今唯独一款处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC，这亦然公司旗下原原委委的拳头产物。

据了解，EGFR和HER3无为高抒发于上皮源性的万般肿瘤，通过其双特异性结构，BL-B01D1大约无为地靶向多种实体瘤、且愈加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。

从研发进度来看，BL-B01D1于2021年11月运转开展初度东谈主体I期临床商议，其多项临床教练现共已入组了2,000多名患者，隐藏十余种肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、胆谈癌、尿路上皮癌、前线腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等。BL-B01D1在这些癌种中均呈现出了积极的疗效和可控的安全性。

规章当今，BL-B01D1共已开展约30项临床商议，其中包括7个单药用于癌症后线调节的III期临床教练：包括2个非小细胞肺癌合适症、1个小细胞肺癌合适症、2个乳腺癌合适症、1个食管鳞癌合适症、1个鼻咽癌合适症，8个与PD-(L)1联用的用于一线调节的II期教练，包含9个合适症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌)，2个与TKI联用的用于肺癌一线调节的II期教练，及6个Ib期临床教练。

图源：百利天恒招股书

关于当今PD-(L)1抗体一线调节所隐藏的稠密实体瘤合适症，BL-B01D1均有后劲通过与PD-(L)1抗体联用，在一线替代当作当今设施疗法的PD-(L)1组合疗法中的化疗部分;关于主要由TKI隐藏的一线调节合适症，如由TKI药物奥希替尼所隐藏的EGFR突变型非小细胞肺癌，BL-B01D1也展现出可与TKI联用、成为新一代设施疗法的后劲;此外，BL-B01D1有后劲当作股东前述肿瘤调节至更前线的新援救和援救调节;同期，BL-B01D1已在上述肿瘤调节的后线调节中展现出积极的疗效和可控的安全性。因此，BL-B01D1有后劲成为继PD-(L)1免疫疗法后的下一代基石癌症疗法和超等重磅药物。

有鉴于此，在2023年末，百利天恒与BMS就BL-B01D1达成了总数84亿好意思元、首付8亿好意思元的环球计策许可及联结交游。规章2025年1月，BL-B01D1已有5项合适症被药审中心纳入冲突性调节品种名单。

高达8亿好意思元的首付款，不仅创下国内翻新药license out交游的首付款记录，也一举刷新了环球ADC单药交游总价的记录，其中8亿好意思元的弗成拆除、弗成抵扣首付款在2024年一季度到账，快速扭转了百利天恒通顺蚀本的花样。

从往绩来看，2021-2023年，百利天恒区别录得净蚀本1.07亿元、2.82亿元及7.8亿元，主要与公司对开发ADC、双特异性以及多特异性抗体药物的研发活动进行大宗投资，及药品销售收入减少干系。

而时至2024年前三季度，百利天恒录得收入56.61亿元，其中94.2%来自与BMS缔结的许可及联结契约所产生的许可费收入，仅5.8%来自仿制药及中成药销售。可见，来自BMS首付款的提振，毫无疑问成为了百利天恒这次加快冲刺港股IPO的最大底气。

仿制药业务下滑剖析，靠BD交游扭亏能否捏续?

当作当今唯独一款HER3/EGFR双抗ADC，BL-B01D1当今在同赛谈内尚无竞争压力，却似乎并不虞味着百利天恒大约“安枕而卧”地坐稳头把交椅。

从行业全体的角度来看，环球有800多款ADC药物处于不同研发阶段，ADC研发靶点鸠合度环球基本一致，EGFR-HER3仅仅其中之一。同期，来自于HER3和EGFR各自赛谈的新一代在研药物也将是其辞谢小觑的竞争敌手，举例HER3单抗ADC和四代EGFR阻止剂。

举例，恒瑞在热点靶点上布局推崇靠前，其SHR-A2009(HER3ADC)用于调节经第三代EGFR酪氨酸激酶阻止剂和含铂化疗后疾病推崇的EGFR突变的回荡性非小细胞肺癌，已投入3期临床。又如，康宁杰瑞的多款新产物在开发中触及EGFR、HER3等热点靶点。

与此同期，百利天恒短期内的事迹暴涨源自于首付款的入账，抛开此项一次性收入来看，其营收却逐年大幅度缩水。在翻新药业务除外，百利天恒2021-2023年及2024首三季度内，仿制药和中成药在内的业务“难挑大梁”，无疑锻真金不怕火着在翻新候选药物营业化前，该公司的中枢盈利才能。

2021年-2023年以及2024年的前9个月，公司制药产物销售收入区别为7.95亿元、7.02亿元、5.60亿元、3.77亿元和3.27亿元，呈逐年下降趋势。对此，公司称来自销售医药产物的收入减少主如果因为些许主要上市产物为受带量采购诡计影响的仿制药，导致干系产物于往绩的价钱及销量均下降。

在此其中，药品销售收入孝敬最大头的镇痛剂药物也由2021年的4.02亿元暴减至2024前三季度的1.28亿元，在医药产物销售收入总数中的占比也由率先的50.6%下降到了39%，令东谈主担忧其改日捏续的盈利才能。

不仅如斯，由于现阶段公司的业务要点转为发现和开发翻新药物，为此已导致大宗研发开支， 2021-2023年及2024前三季度公司的研发开支区别达到2.78亿元、3.75亿元、7.46亿元及9.32亿元，同期内用于翻新药物候选产物的研发开支区别占总研发开支的71.5%、85.9%、92.9%及96.3%。

高强度的研发支拨使得公司靠近着流动性方面的压力，尽管2024年收到BMS的8亿好意思元首付款，财务景色有所好转，但由于其中枢产物研发的“烧钱”趋势依旧，探讨到后续研发回需大宗资金，这对该公司的资金储备和融资才能齐将是严峻“大考”，思必亦然出于对资金面的探讨，百利天恒赴港融资的“动作”亦是极度坚定。

同期，百利天恒在药品研发历程中可能靠近时代辛劳、竞争压力以及临床教练效果的不细则性等风险，竞争压力也辞谢小觑。改日，公司还需密切顺心市集动态和政策变化，加强研发翻新，晋升产物竞争力，以应酬各式风险和竞争挑战。同期，跟着行业的发展，ADC市集竞争关系可能会持续发生变化，雷同需要捏续顺心。

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